Un faux Ozempic présumé lié à trois cas d’hypoglycémie aux États-Unis

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Ozempic et les médicaments similaires contre le diabète sont de plus en plus utilisés hors AMM pour perdre du poids.Georges Frey/Reuters

Trois personnes ont demandé un traitement médical pour une hypoglycémie dangereusement basse aux États-Unis l’année dernière après avoir pris des versions suspectées de contrefaçon du médicament contre le diabète de Novo Nordisk, Ozempic, ont déclaré à Reuters les centres antipoison américains.

Une personne a également souffert d’hypoglycémie en 2023 après avoir injecté une version composée d’Ozempic, a déclaré l’organisation, qui représente 55 centres antipoison régionaux à travers le pays et travaille avec la Food and Drug Administration des États-Unis pour identifier les risques pour la santé publique.

Ozempic et les médicaments similaires contre le diabète sont de plus en plus utilisés hors AMM pour perdre du poids. La demande explosive d’Ozempic et d’autres médicaments approuvés pour la perte de poids, notamment le Zepbound d’Eli Lilly et le Wegovy de Novo, a alimenté un marché mondial en plein essor pour les versions contrefaites.

Les autorités sanitaires autrichiennes et libanaises ont signalé l’année dernière que plusieurs personnes avaient souffert de crises d’hypoglycémie après avoir pris du faux Ozempic, dont certaines avaient été hospitalisées.

Le régulateur autrichien de la santé a déclaré que les produits contenaient probablement de l’insuline au lieu du véritable ingrédient actif d’Ozempic, le sémaglutide. Le régulateur belge des médicaments a confirmé que certains Ozempic contrefaits saisis dans ce pays contenaient de l’insuline.

Les centres antipoison américains, anciennement connus sous le nom d’American Association of Poison Control Centers, ont déclaré que les trois cas américains de faux Ozempic présumé avaient été signalés par le même centre antipoison régional et que la FDA enquêtait, sans fournir plus de détails.

La FDA a déclaré avoir reçu des rapports d’effets indésirables après que des patients aient pris des produits à base de sémaglutide composés et contrefaits, mais qu’elle ne commente généralement pas les enquêtes en cours. Le sémaglutide est également l’ingrédient actif de Wegovy.

Novo Nordisk a déclaré ne pas avoir accès aux détails de ces cas car ils ont été signalés directement aux centres antipoison.

En décembre, la FDA a déclaré avoir saisi « des milliers d’unités » d’Ozempic contrefait dans le cadre d’une enquête en cours, mais n’a pas signalé de cas dans lesquels des personnes avaient été gravement blessées par ces médicaments à l’époque.

L’année dernière, les centres antipoison américains ont reçu 3 316 rapports de personnes prenant des versions d’Ozempic, soit plus du double de l’année précédente, a déclaré la directrice générale clinique, Kaitlyn Brown.

La plupart étaient des plaintes non graves concernant des symptômes connus pour être des effets secondaires du médicament, tels que des nausées et des vomissements qui ne nécessitaient pas d’hospitalisation. Soixante-six de ces rapports concernaient une hypoglycémie, et presque tous semblaient avoir utilisé la marque Ozempic, a déclaré Brown.

Brown a ajouté que la plupart des patients souffrant d’hypoglycémie se sont rendus à l’hôpital pour se faire soigner.

Novo Nordisk répertorie l’hypoglycémie comme effet secondaire potentiel d’Ozempic. Ce risque augmente pour les patients diabétiques qui utilisent le médicament avec de l’insuline pour gérer leur glycémie, indique son étiquette. Les symptômes comprennent des maux de tête ou des étourdissements et peuvent évoluer vers une perte de conscience ou des convulsions.

Les centres antipoison américains ont refusé de dire comment les trois cas de sémaglutide contrefait ont été identifiés. Les centres régionaux du groupe reçoivent parfois ces informations des prestataires médicaux qui traitent les patients et obtiennent des échantillons de médicaments, a déclaré Brown.

Bien que les médicaments contrefaits ne contiennent souvent aucun des médicaments annoncés, les médicaments composés sont des médicaments fabriqués sur mesure à base des mêmes ingrédients que les médicaments de marque. Ils peuvent être légalement produits par des pharmacies agréées aux États-Unis lorsque la version de marque du médicament est rare.

Les médicaments composés sont souvent moins chers, mais également soumis à moins de contrôles réglementaires.

Novo Nordisk a rapporté à la fin de l’année dernière avoir découvert que certains échantillons de sémaglutide composé étaient impurs jusqu’à 33 %.

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