Vint d’abord la Floride. Le Colorado et d’autres cherchent désormais à importer des médicaments canadiens

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La différence entre les coûts des médicaments entre le Canada et les États-Unis peut être stupéfiante. C’est pourquoi certains États considèrent l’importation de médicaments canadiens moins chers comme un moyen de faire pression sur les sociétés pharmaceutiques américaines pour qu’elles baissent leurs prix.Élise Amendola/Associated Press

Quelques semaines après que les régulateurs américains ont autorisé la Floride à importer des médicaments du Canada, d’autres États se précipitent pour obtenir une autorisation similaire et augmenter le nombre de personnes pouvant acheter des médicaments sur ordonnance moins chers.

En février, le Colorado a l’intention de soumettre à nouveau sa demande visant à accorder aux pharmaciens et aux grossistes la possibilité d’acheter au Canada, en intégrant ce qu’il a appris de la Floride, qui a obtenu début janvier une autorisation de deux ans de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Le Colorado demande une approbation similaire depuis 2019.

« La FDA qui dit qu’elle va donner son approbation à la Floride me dit que la porte est ouverte », a déclaré la sénatrice Sonya Jaquez Lewis, une pharmacienne du Colorado qui a été l’une des plus ardentes défenseures de son État en faveur de l’importation de médicaments de l’étranger.

Le Colorado fait partie d’une demi-douzaine d’États qui considèrent la sécurisation des importations en provenance du Canada comme une étape clé vers la baisse du prix des médicaments aux États-Unis. La Floride souhaite importer des produits pharmaceutiques canadiens dans le cadre de programmes soutenus par le gouvernement et estime que les économies pourraient atteindre 180 millions de dollars par an. Le Colorado, qui a cherché à accroître ses importations auprès des utilisateurs non gouvernementaux, a estimé des économies annuelles comprises entre 53 et 88 millions de dollars américains.

« Si cela fonctionne dans plusieurs États individuels, je dirais que cela pourrait donner l’élan au Congrès pour exercer davantage de pression sur les fabricants de produits pharmaceutiques afin qu’ils rendent leurs médicaments plus abordables », a déclaré Mme Jaquez Lewis au Globe and Mail dans une entrevue.

La différence dans les coûts des médicaments entre le Canada et les États-Unis peut être stupéfiante, en partie à cause des différences considérables entre les systèmes de santé des deux pays. Au Canada, le gouvernement fédéral réglemente les prix des produits pharmaceutiques tandis que les provinces négocient ensemble les rabais. Aux États-Unis, la loi interdit aux grands programmes gouvernementaux comme Medicare – le programme fédéral d’assurance maladie pour les personnes âgées ou handicapées – de négocier le prix des médicaments.

Pour les États, l’importation de médicaments du Canada offre la possibilité de contourner ces restrictions – même si cette perspective a fait craindre que cela puisse créer des pénuries pour les Canadiens.

Mais la nouvelle urgence américaine d’éviter les prix locaux élevés est anticipée depuis longtemps par les fabricants de médicaments, dont certains ont déjà pris des mesures pour garantir que les produits qu’ils expédient au Canada ne parviennent pas aux États-Unis. Deux grandes sociétés pharmaceutiques ont confirmé au Globe and Mail qu’ils ont mis en place des mesures juridiques pour empêcher la réexportation de drogues.

« Contractuellement, la revente des produits Novartis à l’extérieur du Canada (est) interdite », a déclaré Claudja Joseph, porte-parole de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc., dans un communiqué. Rita Moutinho, porte-parole canadienne de GSK plc et Viiv Healthcare, a également déclaré que « nos conditions générales de fourniture incluent des clauses anti-exportation ».

Ottawa, quant à lui, a déclaré qu’il ne voyait pas la nécessité de légiférer en réponse aux tentatives américaines d’importer des médicaments. « Le Canada dispose des outils dont nous avons besoin pour garantir que les Canadiens continuent d’avoir accès aux médicaments dont ils ont besoin lorsqu’ils en ont besoin », a déclaré Christopher Aoun, porte-parole du ministre de la Santé, Mark Holland.

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Ceux qui préconisent l’importation de produits pharmaceutiques aux États-Unis affirment que leurs efforts vont au-delà de la simple posture. « Ce n’est pas symbolique », a déclaré Mme Jaquez Lewis. Le Colorado a dressé une liste de 112 médicaments coûteux et à grand volume pour des maladies comme le cancer, le VIH, la sclérose en plaques et autres. Faire venir ces médicaments du Canada « pourrait être une solution rapide et à temps partiel », a-t-elle déclaré.

La propre documentation du Colorado suggère que le processus ne sera probablement pas rapide. Les États-Unis ont légalisé pour la première fois la possibilité d’importer des drogues en provenance du Canada il y a plus de 20 ans. Les particuliers de l’État sont autorisés à importer des médicaments du Canada depuis 2005, même si les formalités administratives sont onéreuses.

Il a été bien plus difficile d’obtenir l’autorité de réglementation nécessaire pour introduire de grands volumes de produits pharmaceutiques. Le département de la politique et du financement des soins de santé du Colorado s’est efforcé d’élaborer un programme d’importation plus large depuis 2019.

Non seulement la FDA a mis du temps à approuver le plan, mais les restrictions à l’exportation canadiennes imposées par les sociétés pharmaceutiques signifient que « le Colorado est incapable de garantir l’approvisionnement en médicaments sans négociation directe, et finalement sans accord contractuel, avec les fabricants », ont observé des responsables de l’État dans un rapport à la législature du Colorado à la fin de l’année dernière.

L’État n’a montré aucun succès dans la conclusion d’un tel accord. Les responsables de l’État ont contacté 23 fabricants de médicaments pour en discuter. Quatre ont déclaré qu’ils n’avaient aucun intérêt à négocier. Neuf ont refusé de se rencontrer. Dix n’ont même pas répondu aux demandes de l’État.

« Sans changements réglementaires, le succès dépend de la volonté des fabricants de médicaments de marque d’être ouverts à un partenariat avec le Colorado », conclut le rapport.

Les fabricants de médicaments affirment qu’ils s’efforcent de garantir que leurs produits ne soient pas vendus dans des endroits auxquels ils ne sont pas destinés. Innovative Medicines Canada, dans une déclaration du président par intérim David Renwick, a déclaré que toute stipulation contractuelle anti-exportation « réduirait le risque de détournement de produits » et garantirait « le respect de toutes les obligations légales et réglementaires applicables ». Les règlements de Santé Canada interdisent l’exportation de médicaments destinés au marché canadien si l’exportation risque de provoquer ou d’aggraver une pénurie de médicaments.

L’ancien ministre libéral de la Santé, Ujjal Dosanjh, fait partie de ceux qui ne trouvent pas cela rassurant. « Nous ne pouvons pas être la pharmacie des États-Unis d’Amérique », a-t-il déclaré, avertissant qu’il faut agir avant que le Canada ne soit plongé dans une crise. Les exportations massives de produits pharmaceutiques « devraient être illégales », a-t-il déclaré, mettant en garde contre la confiance accordée aux politiciens américains. Plutôt que de réglementer leurs propres prix des médicaments, « ils tentent de rejeter cette responsabilité sur le Canada – et ensuite de détruire le système canadien », a-t-il déclaré. dit.

Mme Jaquez Lewis, sénatrice du Colorado, a reconnu que le Canada ne peut pas fournir la solution pharmaceutique à un pays dont la population est beaucoup plus nombreuse. Mais, a-t-elle ajouté, les législateurs veulent aborder une question qui compte parmi les plus importantes pour les électeurs locaux.

Aux États-Unis, au moins huit États ont adopté des lois visant à créer des comités d’accessibilité financière des médicaments sur ordonnance, dont beaucoup ont le pouvoir de fixer des limites de prix supérieures pour certains médicaments. Medicaid, le programme de santé publique destiné aux personnes à faible revenu, bénéficie depuis des décennies du meilleur prix obtenu par tout acheteur de médicaments.

La vaste loi sur la réduction de l’inflation adoptée en 2022 a donné de nouveaux pouvoirs au secrétaire du ministère de la Santé et des Services sociaux pour négocier le prix de certains médicaments utilisés par Medicare. Les fabricants de médicaments ont contesté cette disposition devant les tribunaux, mais le gouvernement américain a déjà entamé des négociations sur les prix de 10 médicaments initiaux.

Les efforts visant à importer des médicaments du Canada s’inscrivent dans ce contexte. Pour le Colorado, il s’agit d’ajouter une pression législative.

« Ces efforts ont mis en lumière ce que font les fabricants de produits pharmaceutiques dans leurs contrats », a déclaré Mme Jaquez Lewis.

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